按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。经营企业如在国内存在采购、验收、贮存、运输医疗器械等环节，应按照医疗器械监督管理条例和医疗器械经营质量管理规范的要求开展经营活动，申请第二类医疗器械经...

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门许可。经营企业如在国内存在采购、验收、贮存、运输医疗器械等环节，应按照医疗器械监督管理条例和医疗器械经营质量管理规范的要求开展经营活动，申请医疗器械经营许可...

已备案的第一类医疗器械或者体外诊断试剂，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明以及相关文件。

按照《医疗器械监督管理条例》第三十四条 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。

第二类医疗器械出口销售证明为省药监局事权，建议您咨询广东省药品监督管理局。对外公开咨询电话：020-37885453。可登录广东政务服务网查询出具医疗器械产品出口销售证明办事指南，注意选择广东省或者省药监局办理。

如何申请医疗器械分类界定？医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径：一是省内企业登录广东政务服务网，查询“医疗器械分类界定申请的初审”，点击在线办理。二是申请人登录“中国食品药品检定研究院（国家药监局医疗器械标准管理中心）...

按照《医疗器械监督管理条例》第三十四条 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。

卖械字号产品如为生产经营医疗器械，应按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，医疗器械分三类，其中第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

挂靠地址（如商务秘书公司）是否可办理第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可？不可以。必须有实际经营场所。

同一地址是否可以办理多个第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可？不可以。对于一个企业来说，同时一个地址只能办理一张第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可。