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因质量负责人不是《医疗器械经营许可证》载明事项,第三类医疗器械经营许可业务中质量负责人如何办理变更,应如何办理?

日期:2024年12月15日 来源:深圳市场监管局 栏目:医疗器械行业解决方案

问:因质量负责人不是《医疗器械经营许可证》载明事项,第三类医疗器械经营许可业务中质量负责人如何办理变更,应如何办理?

答:不需要到《医疗器械经营许可证》发证部门办理变更许可。按照医疗器械经营管理质量规范(GSP)要求做好变更。

*以上内容仅供参考,具体以最新法律法规及相关规定为准。


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