仅经营出口二类医疗器械的企业是否需要办理医疗器械经营备案？

办理进口药品通关单的办理流程以及申请材料？可登录广东政务服务网搜索进口药品备案核准，查看办事指南并在线办理，办事指南（https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v3/guide/11440300MB2C9273923440172023000）里有详细申请材料要求、办结时限等。

申请第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可，经营场所是否可以为民用住宅？根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十五条规定：经营场所和库房不得设在居民住宅内等不适合开展经营活动的场所。

如何申请注销之前备案的一类医疗器械产品登记备案？可登录广东政务服务网搜索“第一类医疗器械产品备案注销”查看相关办事指南并在线办理

生产第三类医疗器械怎么办理许可？办理第三类医疗器械生产许可可登录广东政务服务网，查询“医疗器械生产许可证核发”办事指南。第三类医疗器械注册决定机关为国家药品监督管理局，第三类医疗器械生产许可决定机关为广东省药品监督管理局，如有疑问请咨询国家或省药监局。

生产第一类医疗器械如何办理备案？应向深圳市市场监督管理局申请办理第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案，可登录广东政务服务网，搜索“第一类医疗器械产品备案”和“第一类医疗器械生产备案”，查看办事指南并在线办理。