问：如何申请医疗器械分类界定？
答：医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径：
一是省内企业登录广东政务服务网，查询“医疗器械分类界定申请的初审”，点击在线办理。
二是申请人登录“中国食品药品检定研究院（国家药监局医疗器械标准管理中心）”网站（https://www.nifdc.org.cn），依次进入“办事大厅”--“医疗器械标准与分类管理”--“医疗器械分类界定信息系统”页面，在线提交申请资料。
*以上内容仅供参考，具体以最新法律法规及相关规定为准。
办理进口药品通关单的办理流程以及申请材料？可登录广东政务服务网搜索进口药品备案核准，查看办事指南并在线办理，办事指南（https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v3/guide/11440300MB2C9273923440172023000）里有详细申请材料要求、办结时限等。
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医疗器械行业解决方案 2024年12月23日
